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2015版药典药物稳定性试验箱 现货销售
产品时间:2021-07-13
DRK672 2015版药典药物稳定性试验箱 现货销售,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的*设备。

DRK672 2015版药典药物稳定性试验箱 现货销售,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的*设备。

技术参数:

(性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH)

名称:药品稳定性试验箱 DRK672

控温范围:无光照0~65℃   有光照10~50℃

温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差:0~6000LX可调≤±500LX

定时范围:每段1~99小时

调温调湿方式:平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式:二套独立*全封闭压缩机自动切换

控制器:可程式液晶控制器

传感器:Pt100铂电阻  电容式湿度传感器

工作环境温度:RT+5~30℃

电源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

调光方式:无极调光

容积:250L

内胆尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

载物托盘(标配):3块

嵌入式打印机:标配

安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备注:1、标配嵌入式打印机、2、手动无极调光,标配光照度检测仪,内置顶部光照器

满足标准:

2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件:

 DRK672 2015版药典药物稳定性试验箱 现货销售在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:            

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500+500LX

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